ОМНИПАК, РАСТВОРСМЕШАННАЯ ИН 240МГ ЙОДА/МЛ ФЛ 50МЛ 1 инструкция

Производитель: Amersham Health, Ирландия
МНН: ЙОГЕКСОЛ;
Артикул: 36042

Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное. Органически
связанный йод (в составе неионного
трийодсодержащего водорастворимого
соединения) поглощает рентгеновские лучи и
визуализирует на рентгенограммах
кровеносные сосуды, полости и ткани.
Фармакокинетика
Cmax определяется примерно через 1 ч
после инъекции. T1/2 составляет около 2
ч. Полностью выводится полностью почками в
неизмененном виде в течение 24 ч.
Показания
Кардиоангиография, артериография,
урография, флебография, контрастное
усиление при компьютерной томографии;
миелография (поясничная, грудная и шейная),
компьютерная томография-цистернография
после субарахноидального введения;
артрография, эндоскопическая ретроградная
панкреатография и холангиопанкреатография,
сальпингография, сиалография; исследование
ЖКТ.
Режим дозирования
В/в, в/а, эндолюмбально, субарахноидально,
внутриполостно, перорально. Дозы варьируют
в зависимости от типа исследования,
используемой методики и техники выполнения
исследования, возраста и массы тела
больного, сердечного выброса.
Рекомендуемые средние концентрации йода
при в/в введении - 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а -
140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном - 180,
240 или 300 мг/мл, внутриполостном - 240 или 300 мг/мл,
пероральном - 180, 240, 300 или 350 мг/мл.
Побочное действие
Независимо от способа введения - ощущение
тепла, преходящий металлический привкус во
рту, редко - дискомфорт или боль в области
живота, тошнота, рвота, реакции
гиперчувствительности (одышка, сыпь,
эритема, зуд, крапивница,
ангионевротический отек), очень редко -
гипотензия, лихорадка, отек гортани,
бронхоспазм, отек легких, анафилактический
шок, анафилактоидные реакции, брадикардия,
синдром Стивенса - Джонсона, токсический
эпидермальный некроз, повышение
температуры тела с судорогами, йодизм; при
субарахноидальном введении -
головокружение, головная боль, боль в спине,
шее, конечностях, парестезии, асептический
менингит; при в/а введении - дистальная боль,
преходящее повышение сывороточного
креатинина, почечная недостаточность,
артериальный спазм, неврологические
реакции, нарушение ритма сердца, снижение
сократительной функции миокарда, ишемия
миокарда; при в/в введении -
постфлебографические тромбофлебиты или
тромбозы, артралгия (единичные случаи); при
интратекальном введении - головная боль,
головокружение, очень редко - боль,
парестезии и корешковые боли в месте
пункции, судороги и боль в ногах, признаки
раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия,
менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги,
нарушения ориентировки, двигательная или
чувствительная дисфункция), изменения
электроэнцефалограммы; при
внутриполостном введении - панкреатит,
желудочно-кишечные расстройства, артрит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим
йодсодержащим препаратам), явный
тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции
на Омнипак в анамнезе.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно
только в случаях, когда польза от
применения превышает риск. Следует
воздерживаться от кормления грудью в
течение 24 ч после введения Омнипака.
Особые указания
Диагностические процедуры с
использованием йогексола могут
проводиться только в условиях стационара с
отделением интенсивной терапии и
реанимации специально обученным
персоналом с достаточным опытом выполнения
подобного рода исследований (желательно
наличие внутривенного катетера во время
выполнения рентгеноконтрастного
исследования с целью облегчения быстрого в/в
введения необходимых лекарственных
препаратов). Следует провести меры по
профилактике побочных реакций:
идентификация пациентов, относящихся к
группе повышенного риска; обеспечение
адекватной гидратации; предотвращение
дополнительной нагрузки на почки (использование
нефротоксических лекарств или средств для
пероральной холецистографии, пережатие или
ангиопластика почечных артерий,
хирургические операции) до выведения
контрастного вещества из организма;
повторные рентгеноконтрастные
исследования не должны выполняться до
восстановления функции почек до исходного
уровня. Необходимо наблюдение за пациентом
в течение не менее 30 мин после введения
контрастного препарата. С особой
осторожностью проводят исследование при
наличии в анамнезе аллергии, астмы, при
сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной
гипертензии, острой церебральной патологии,
опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме,
наркомании, тяжелых нарушениях функции
печени и почек, сахарном диабете,
гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует
иметь в виду, что использование контрастных
средств у диабетиков, принимающих
бигуаниды (метформин) может привести к
преходящему нарушению функции почек и
развитию молочнокислого ацидоза (необходимо
прекратить прием бигуанидов за 48 ч до
исследования и возобновить после полной
стабилизации функции почек). Интерлейкин-2,
принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед
до исследования, может повышать частоту
возникновения отсроченных побочных
реакций (гриппоподобные состояния или
кожные реакции). При выполнении
рентгеноконтрастных исследований у
пациентов, находящихся на гемодиализе,
необходимо провести диализ сразу после
исследования. При выполнении инвазивных
исследований и вмешательств у больных с
феохромоцитомой необходимо
профилактическое использование альфа-адреноблокаторов
для предупреждения гипертонических кризов.
В случаях развития воспаления или некроза
тканей при внесосудистом введении
рекомендуется холод и возвышенное
положение конечности, при развитии
симптомов сдавления - хирургическая
декомпрессия. С осторожностью назначают
пожилым и детям из-за высокого риска
тяжелых неблагоприятных реакций и
возможности усиления обезвоживания
организма. При выполнении ангиографических
исследований следует тщательно соблюдать
их методику и часто промывать катетеры (например,
гепаринизированным физиологическим
раствором) для минимизации риска тромбозов
и эмболий, связанных с вмешательством.
После миелографии больной должен
находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в
положении лежа на спине с приподнятым
изголовьем. При сохранении постельного
режима возвышенное положение головы и
груди должно сохраняться на протяжении
первых 6 ч, и в течение суток необходимо
наблюдение за обследуемым. Не
рекомендуется управлять автомобилем или
использовать какие-либо другие механизмы в
течение первых 24 ч после интратекального
введения.
Следует использовать для введения
отдельные шприц и иглу и не смешивать его с
другими медицинскими препаратами. Влияет
на результаты тестов по определению
функции щитовидной железы. Высокие
концентрации контрастного средства в
плазме крови или моче могут повлиять на
результаты биохимических тестов по
определению концентрации билирубина,
белков или неорганических веществ (например,
железа, меди, кальция и фосфатов).
Условия и сроки хранения
В защищенном от света и вторичного
рентгеновского излучения месте, при
комнатной температуре не выше 30 C. Срок
хранения 3 года.