ПРОНОРАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 50МГ 30 инструкция

Производитель: Servier, Франция
МНН: ПИРИБЕДИЛ (PIRIBEDIL);
Артикул: 34368

Фармакологическое действиеПротивопаркинсонический препарат, стимулятор допаминергической передачи в ЦНС, периферический вазодилататор.В экспериментальных исследованиях показано, что пирибедил улучшает метаболизм в тканях головного мозга путем стимуляции передачи электрических импульсов в коре головного мозга, повышения потребления кислорода, повышения pO2 в тканях коры головного мозга, улучшения кровоснабжения за счет увеличения входящего кровотока. Такое действие обусловлено стимуляцией центральных допаминовых рецепторов (т.к. антагонисты допамина, например, пимозид, способны ингибировать действие Пронорана).У человека пирибедил вызывает допаминергическую стимуляцию корковой электролитической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна; действует на различные функции, контролируемые допамином.Воздействуя на допаминовые рецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре периферических сосудов, оказывает вазодилатирующее действие.Показано, что при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующего заболевания артерий нижних конечностей на фоне приема препарата пациенты способны проходить более длинные дистанции.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 1 ч.Как показано in vitro, Проноран медленно растворяется, что способствует постепенному высвобождению активного компонента in vivo.РаспределениеСвязывание с белками плазмы низкое.В клинических исследованиях показано, что терапевтическая концентрация пирибедила сохраняется в организме в течение 24 ч и более.МетаболизмХарактеризуется высокой степенью метаболизма с образованием 2 основных метаболитов - гидроксилированного и дегидроксилированного.ВыведениеКонцентрация пирибедила в плазме крови снижается двухфазно - T1/2 от 1.7 ч до 6.9 ч.Выводится главным образом в виде метаболитов с мочой: почками - 68%, с желчью - 25%.Через 24 ч с мочой выводится около 50% препарата, через 48 ч - 100%.Показания   – в качестве дополнительной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (в т.ч. расстройства внимания и памяти);   – болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором) или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания или вторично при формах, сопровождающихся тремором);   – в качестве дополнительной терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия);   – ишемические симптомы при офтальмологических заболеваниях.Режим дозированияПрепарат назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, после основного приема пищи. При необходимости возможно повышение дозы до 100 мг/сут - по 50 мг 2 раза/сут в конце основных приемов пищи.При болезни Паркинсона в качестве монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных, соответственно, на 3-5 приемов. При применении в комбинации с препаратами леводопы разовая доза составляет 100-150 мг/сут в 2-3 приема.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, метеоризм.Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, возбуждение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко - ортостатическая гипотензия.Противопоказания   – острый инфаркт миокарда;   – сердечно-сосудистый коллапс;   – повышенная чувствительность к препарату.Беременность и лактацияАдекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.Особые указанияПри назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией необходимо одновременное проведение антигипертензивной терапии.Побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить или полностью устранить индивидуальным подбором дозы или приемом препарата строго после основного приема пищи.Нарушения пищеварения возникают при индивидуальной предрасположенности и в случае приема препарата в промежутках между едой.Не следует назначать препарат одновременно с антагонистами допаминовых рецепторов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПроноран не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.ПередозировкаПрименение Пронорана в высоких дозах вызывает рвоту, обусловленную действием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону.Лекарственное взаимодействиеВероятность взаимодействия пирибедила с другими лекарственными препаратами весьма незначительна благодаря его низкой способности связываться с белками плазмы.При одновременном назначении с антагонистами допаминергических рецепторов возможно снижение эффективности Пронорана.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.