ВИНКРИСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ФЛ 1МГ 1МЛ 1 инструкция

Производитель: Teva, Израиль
МНН: ВИНКРИСТИН (VINCRISTINE);
Артикул: 3069

Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.ФармакокинетикаПроникает через ГЭБ в незначительных количествах. Связывание с белками плазмы - около 75%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов, с желчью (около 67%) и почками (около 12%).ПоказанияОстрый лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, саркома Капоши, саркома матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, опухоль Вильмса, рак шейки матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).Режим дозированияВинкристин вводят в/в с интервалом в 1 неделю. Дозу следует подбирать строго индивидуально. Средняя доза для взрослых составляет 0.4-1.4 мг/м2 в неделю; для детей - 1.5-2 мг/м2 в неделю, для детей с массой тела 10 кг и менее начальная доза составляет 0.05 мг/кг.У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.Внутриплеврально вводят в дозе 1 мг.Побочное действиеСо стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.ПротивопоказанияЗаболевания центральной и периферической нервной системы, выраженная лейкопения, беременность.Беременность и лактацияВинкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.Особые указанияНе рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих систему цитохром P450 CYP 3A.В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.Винкристин в форме лиофилизированного порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.При одновременном применении с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.