ДАЛЬФАЗ СР, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГ. 10МГ 30 инструкция

Производитель: Sanofi-Winthrop, Франция
МНН: АЛЬФУЗОЗИН (ALFUZOSIN);
Артикул: 42299

Фармакологическое действиеСелективный альфа-адреноблокатор (производное киназолина), действующий на постсинаптические a1-адренорецепторы. Избирательно блокирует рецепторы в области треугольника мочевого пузыря, уретры и предстательной железы. Дальфаз СР устраняет спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, снижает внутриуретральное давление и облегчает мочеиспускание.В плацебо-контролируемых исследованиях по применению альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препарат значительно увеличивал максимальную скорость тока (Qmax) мочи в среднем у 30% пациентов, имевших Qmax 15 мл/с, такое улучшение наблюдалось после приема первой дозы препарата. Дальфаз СР также значительно снижал остаточный объем мочи. У пациентов, получавших альфузозин, наблюдалась более низкая частота острой задержки мочи по сравнению с пациентами, не получавшими лечение альфузозином.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПри приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой нормального высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут). Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы нормального высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.Метаболизм и выведениеАльфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-91%) - с калом. Видимый T1/2 составляет 9.1 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).Показания   – лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Режим дозированияРекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, после еды.Таблетки следует принимать целиком.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту.Со стороны ЦНС: головокружение, общее плохое самочувствие, головная боль; редко - синкопе, астения, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боли в грудной клетке, отеки, приливы.Прочие: редко - сыпь, зуд,Противопоказания   – ортостатическая гипотензия;   – одновременный прием других альфа1-блокаторов;   – выраженные нарушения функции печени;   – повышенная чувствительность к препарату.Особые указанияСледует соблюдать осторожность при назначении Дальфаза СР больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить.При одновременном приеме Дальфаза СР и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения АД, вплоть до развития коллапса.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. При этом следует иметь в виду возможность возникновения головокружения и астении, особенно в начале лечения.ПередозировкаСимптомы: артериальная гипотензия.Лечение: назначают сосудосуживающие средства, инфузии растворов высокомолекулярных веществ, увеличивающих ОЦК. Следует иметь в виду, что Дальфаз СР плохо удаляется из организма методами диализа.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Дальфаза СР с блокаторами кальциевых каналов увеличивается риск развития артериальной (в т.ч. ортостатической) гипотензии, коллапса.При одновременном применении Дальфаза СР со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в ходе наркоза.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, прохладном месте. Срок годности - 2 года.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.