ПЛАКВЕНИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 200МГ 60 инструкция

Производитель: Sanofi-Winthrop, Франция
МНН: ГИДРОКСИХЛОРОХИН (HYDROXYCHLOROQUINE);
Артикул: 11645

Фармакологическое действие
Противомалярийный препарат (эффективен в
отношении эритроцитарных форм всех видов
плазмодиев). Оказывает иммунодепрессивное
и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полно
всасывается. Биодоступность 74%. Связь с
белками плазмы 45%. TCmax 2-4.5 ч, Cmax после
приема внутрь 155 мг 948 нг/мл, после приема
внутрь 310 мг 1895 нг/мл. Объем распределения
5-10 л/кг. Накапливается в тканях с высоким
уровнем обмена (печени, почках, легких,
селезенке - в этих органах концентрация
превышает плазменную в 200-700 раз; ЦНС,
эритроцитах, лейкоцитах) и в тканях, богатых
меланином. Проникает через плацентарный
барьер, в незначительных количествах
определяется в грудном молоке.
Метаболизируется в печени с образованием
неактивных метаболитов. T1/2 120 ч. Выводится
почками (до 25% в неизмененном виде) и с
желчью (менее 10%).
Показания
Ревматоидный артрит; красная волчанка (системная
и дискоидная); малярия (исключая хлорохин-резистентные
случаи); фотодерматит; бронхиальная астма,
синдром Шегрена.
Режим дозирования
Внутрь, взрослым в качестве "малого"
иммунодепрессанта назначают в начальной
дозе 400-600 мг/сут за 2-3 приема; при достижении
клинического эффекта - 200 мг/сут. Для
длительной поддерживающей терапии
используют минимальную эффективную дозу,
не превышающую 6.5 мг/кг/сут (для расчета
берутся значения "идеальной" массы
тела). Детям назначают 6.5 мг/кг в сутки.
Суждение о неэффективности (отмену) выносят
не ранее 4-6 мес терапии. При заболеваниях,
вызванных гиперчувствительностью к
солнечным лучам, лечение проводят в периоды
максимального солнечного облучения. Для
лечения малярии взрослым назначают: в 1 день
на первый прием - 800 мг, затем через 6-8 ч - 400 мг;
во 2 и 3 день - по 400 мг в 1 прием, курсовая доза
- 2000 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль,
головокружение, мышечная слабость,
нервномышечная блокада, возбуждение,
психоз, атаксия, раздражительность,
эмоциональная лабильность. Со стороны
органов чувств: шум в ушах, тугоухость,
снижение остроты зрения, мелькание "мушек"
перед глазами, отложение пигмента в
роговице, фотофобия, нарушение зрения,
нарушение аккомодации, отек роговицы,
атрофия зрительного нерва, скотома; при
длительном применении больших доз
ретинопатия, кератопатия. Со стороны ССС:
кардиомиопатия, снижение проводимости и
сократимости миокарда; при длительной
терапии большими дозами -
миокардиодистрофия. Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота,
анорексия, абдоминальные боли
спастического характера, диарея; при
длительном применении в больших дозах
гепатотоксичность. Со стороны органов
кроветворения: лейкопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
гемолитическая анемия (у пациентов с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Прочие: дерматит, алопеция, депигментация,
поседение волос, снижение веса,
аллергические реакции. Передозировка.
Симптомы: головная боль, нарушение зрения,
коллапс, судороги, кома, остановка дыхания и
сердца. Лечение: индукция рвоты, промывание
желудка, назначение активированного угля,
симптоматическая терапия (включая
назначение при судорогах - диазепама,
форсированный диурез, противошоковая
терапия). Необходим постоянный врачебный
контроль не менее 6 ч после купирования
симптомов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность,
период лактации, детский возраст (длительная
терапия). С осторожностью - ретинопатия (в т.ч.
макулопатия в анамнезе), нарушение
костномозгового кроветворения,
заболевания ЦНС и ССС, психоз, порфирия,
псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
печеночная и/или почечная недостаточность.
Особые указания
Перед началом и во время терапии
необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес
офтальмологическое обследование. Во время
терапии необходим постоянный контроль за
клеточным составом крови.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает концентрацию дигоксина в
плазме, аминогликозиды усиливают
блокирующее действие на нервномышечную
проводимость. При одновременном применении
антацидов интервал между приемом должен
составлять не менее 4 ч (снижение абсорбции).
Увеличивает плазменные концентрации
пеницилламина и риск возникновения его
побочных эффектов со стороны органов
кроветворения, мочевыводящей системы и
кожных реакций. Усиливает побочные эффекты
ГКС, салицилатов, антиаритмиков Iа класса,
гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.