БЕРЛИТИОН 300, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 300МГ 30 инструкция

Производитель: Berlin-Chemie/ Menarini Group, Германия
МНН: ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА (THIOCTIC ACID);
Артикул: 19608

Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота - эндогенный
антиоксидант (связывает свободные радикалы),
в организме образуется при окислительном
декарбоксилировании альфа кетоксилот. В
качестве кофермента митохондриальных
мультиферментных комплексов участвует в
окислительном декарбоксилировании
пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания гюкозы в
крови и увеличению содержания гликогена в
печени, а также преодолению
инсулинорезистентности. По характеру
биохимического действия близка к витаминам
группы В. Участвует в регулировании
липидного и углеводного обмена,
стимулирует обмен холестерина, улучшает
функцию печени. Оказывает
гепатопротекторное, гиполипидемическое,
гипохолестеринемическое,
гипогликемическое действие. Использование
трометамоловой соли тиоктовой кислоты в
растворах для в/в введения (имеющей
нейтральную реакцию) позволяет уменьшить
выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно
всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает
всасывание). Время достиженния Cmax - 40-60 мин.
Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого
прохождения" через печень. Образование
метаболитов происходит в результате
окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг.
Основные пути метаболизма - окисление и
конъюгация. Тиоктовая кислота и ее
метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50
мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания
Диабетическая и алкогольная
полинейропатия, гиперлипидемия, жировая
дистрофия печени, цирроз печени и
хронический гепатит (при отсутствии
выраженной желтухи), гепатит А (средней
тяжести), интоксикации (в т.ч. солями тяжелых
металлов, бледной поганкой), коронарный
атеросклероз (лечение и профилактика).
Режим дозирования
Внутрь, в/в (струйно, капельно). Внутрь, в
дозе 600 мг/сут за один прием (утром натощак
за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3
раза в день - менее эффективно. При тяжелых
формах полинейропатий - в/в медленно (50 мг/мин),
по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе
натрия хлорида 1 раз в день (в тяжелых
случаях вводят до 1200 мг), в течение 2-4 нед. В
дальнейшем переходят на пероральную
терапию (600 мг/сут). В/в введение возможно с
помощью перфузора (длительность введения
не менее 12 мин).
Побочное действие
Тошнота и изжога (при приеме внутрь,
значительно реже - при использовании
трометамоловой соли), аллергические
реакции: крапивница, анафилактический шок;
гипогликемия (в связи с улучшением усвоения
глюкозы). После в/в введения - судороги,
диплопия; точечные кровоизлияния в
слизистые, кожу, нарушение функции
тромбоцитов, геморрагическая сыпь (пурпура),
тромбофлебит; при быстром введении -
повышение внутричерепного давления,
затруднение дыхания. Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического
антидота нет.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Инъекционная
форма - период новорожденности (для
препаратов, содержащих в качестве
консервантов - бензиловый спирт). С
осторожностью - беременность, период
лактации.
Особые указания
Во время лечения необходимо строго
воздерживаться от приема этанола. У больных
сахарным диабетом, особенно в начале
лечения, необходим частый контроль глюкозы
крови. Препарат является
светочувствительным, поэтому ампулы
следует доставать из упаковки только
непосредственно перед использованием.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных
гипогликемических средств. Несовместим с
растворами Рингера и декстрозы,
соединениями (в т.ч. их растворами),
реагирующими с дисульфидными и SH-группами,
этанолом.