ВАКЦИНА ФСМЕ-ИММУН ПРОТИВ КЛЕЩ.ЭНЦЕФАЛИТА,0,5МЛ ШПРИЦ инструкция

Производитель: Baxter Vaccine AG, Австрия
МНН: ВАКЦИНА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА (ИНАКТИВИРОВАННЫЙ ЦЕЛЬНЫЙ ВИРУС);
Артикул: 90004835

Фармакологическое действие
Инактивированная вакцина, содержащая
вирус клещевого энцефалита. Активирует
образование антител против всех имеющихся
в Европе штаммов весенне-летнего
менингоэнцефалита (ВЛМЭ). После второй
вакцинации 90% вакцинированных лиц в течение
года обладают специфическим иммунитетом
против клещевого энцефалита, после 3
вакцинации - 97%. Продолжительность иммунной
защиты после завершения основной
иммунизации (3-кратного введения)
составляет 3 года.
Показания
Вакцинация против клещевого энцефалита с
первого дня жизни, вакцинация доноров с
целью получения специфического
иммуноглобулина (для профилактики и
лечения клещевого энцефалита).
Режим дозирования
В/м (преимущественно в дельтовидную мышцу).
Основная иммунизация: первая вакцинация - 0.5
мл, вторая - 0.5 мл через 1-3 мес после первой,
третья - 0.5 мл через 9-12 мес после второй.
Ревакцинация: 0.5 мл через 3 года после
последней прививки. Поскольку
специфическая иммунная защита должна
действовать уже в начале сезона повышенной
активности клещей, первую и вторую
вакцинацию рекомендуется проводить в
холодное время года. В теплое время года
возможна ускоренная схема вакцинации:
вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед
после второй вакцинации человек может
посещать эндемичные районы. Если третья
вакцинация была сделана раньше
рекомендуемого срока (9-12 мес) после второй,
то следует провести дополнительную
вакцинацию в установленный срок, т.е. через
9-12 мес после второй вакцинации. Если укус
клеща произошел в течение 4 дней после
первой вакцинации, необходимо проведение
пассивной иммунизации (иммуноглобулином
против клещевого энцефалита) в течение 96 ч.
Если первая вакцинация была проведена
более, чем за 4 дня до укуса клеща,
необходимо провести вторую вакцинацию, а
третья осуществляется согласно
установленному сроку. Если укус клеща
произошел перед первой прививкой или в
течение 14 дней после нее, то одноразовая
вакцинация не может предотвратить
заболевания клещевым энцефалитом,
необходимо проведение пассивной
иммунизации (в течение 96 ч)
иммуноглобулином против клещевого
энцефалита. Лицам с иммунодефицитом в целях
контроля специфической иммунологической
защиты рекомендуется через 4 нед после
второй вакцинации определить титр антител.
В случае наличия низкого титра, следует
повторить вторую вакцинацию. Третья
вакцинация (для завершения основной
иммунизации) осуществляется согласно
установленному сроку.
Побочное действие
Гиперемия и отек мягких тканей в месте
введения, увеличение близлежащих
лимфатических узлов, вялость, миалгия, жар,
тошнота, головные боли. Обострение
аутоиммунных заболеваний. 0.001-0.01%:
гипертермия, гриппоподобный синдром,
парестезии, головная боль (в т.ч. в
затылочной области), подавленное состояние,
неуверенность при ходьбе. 0.0001-0.001%:
гиперемия кожи (с наличием зуда или без него),
крапивница, ощущение дискомфорта в
эпигастральной области (включая тошноту и
рвоту), миалгия, артралгия, нарушение
психики, нарушение зрения (нечеткое
восприятие изображения, светобоязнь, боль в
глазах). Четкой причинно-следственной связи
между возникновением перечисленных
побочных эффектов и применением препарата
не установлено.
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний нет.
Относительные - гиперчувствительность (в т.ч.
к куриному белку). Острые инфекционные
заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (необходимо
отложить вакцинацию).
Особые указания
Применение у детей до 1 года рекомендуется
лишь в случае наличия реальной опасности
инфицирования. Допускается применение
препарата во время беременности и в период
лактации. Избегать внутрисосудистого
введения. Перед введением тщательно
взболтать прививочный материал.
Лекарственное взаимодействие
Может применяться одновременно с живыми и
инактивированными вакцинами. Интервал
между применением иммуноглобулина против
клещевого энцефалита и вакциной должен
составлять не менее 4 нед.